国内CGT领域再次沸腾了！继北京市核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》后，三部门公布干细胞等领域的重大开放政策，允许外商投资企业在北上广自贸区及海南自由贸易港从事人体干细胞等领域开发和技术应用。行业专家对财联社记者分析认为，这确实是令人振奋的消息，期待尽快落地并推广到其他地区。
二级市场上，免疫治疗、干细胞等相关概念股大涨，针对允许外资进入干细胞领域的政策，有公司直言“肯定是对整个行业发展有好处”。有上市公司高管对财联社记者表示，从目前干细胞融资环境来看，放开外资准入或在一定程度上提高投融资活跃度，但也会加大竞争。
国内CGT领域外资准入政策改革
近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称“通知”）指出，自通知印发之日起，在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。
《通知》中明确表示，“所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。”
此外，通知拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。
针对该文件，一位干细胞技术与细胞治疗领域资深专家在接受财联社记者采访时表示，这确实是一个比较振奋的消息，现在国家鼓励促进新质生产力，在医疗改革和科技创新领域有很多这样的政策。但更期待改革的真正落地，并逐步推广到其他地区自贸区乃至全国。
目前的细胞治疗领域发展方兴未艾，今年上半年，北京市药品监督管理局为铂生卓越生物科技（北京）有限公司核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》，适应症为激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
提高投融资活跃度同时竞争加大
或受《通知》影响，Wind数据显示，截至记者发稿，干细胞指数（884845）涨幅达3.91%，冠昊生物（300238.SZ）、中源协和（600645.SH）、济民健康（603222.SH）、南华生物（000504.SZ）等涨停，泰林生物（300813.SZ）等跟涨。
财联社记者以投资者身份致电部分企业以了解公司在干细胞的进展和政策影响。
“因为以前在这个领域对外资要求比较严格，现在相当于有一定程度放开，肯定是对整个行业发展有好处。”中源协和证券部工作人员表示，政策允许外资进入干细胞领域，更多的资金可以投入来从事这方面的相关技术开发，应用等，按照政策的方向来说肯定会促进行业发展。该工作人员补充说明，公司与干细胞相关的，除存储业务以外，还有新药研发，涉及肝硬化、肝衰竭、呼吸窘迫症、肺纤维化等适应症。目前进度最快的是参股公司治疗慢性牙周炎的项目，在临床二期。
海南海药证券部工作人员表示，公司自己没有做干细胞方面的工作，是参股公司有该方面的业务。对于政策的影响，其认为有了政策支持，对外开放度提高，这个行业就有很大的发展空间，对资金、人才会更有吸引力。
此外，泰林生物证券部工作人员称，公司有细胞治疗的工作台，可以在上面做细胞提纯和培养等一系列工作，工作台具体销售数据不清楚，但是这个产品跟细胞治疗发展有关系，如果细胞治疗研究比较靠前，可能采购量就会上升，如果是像前几年有瓶颈的时候，销量就会下降。公司不直接参与细胞治疗医疗过程，也并未单列具体销售数据。
一家医药上市公司高管对财联社记者表示，就投融资端来看，目前国内干细胞整体融资环境较冷，放开外资准入有可能可以一定程度提高投融资活跃度。本次三部门发文是鼓励干细胞发展的又一信号，同时也有利于引入先进技术落地我国，但也加大了国内在干细胞技术方面的竞争，未来本土企业需要更专注技术创新、具有技术领先性，才能在市场上存活下来。
东方富海医疗合伙人王培俊告诉财联社记者，放开外资准入是顺应国内CGT的发展趋势，是国际化深入的表现。中国的CGT产业已经处于全球前列，产业势能充沛，尤其在高性价比上港股杠杆，是极具竞争优势的，这个政策试点能为CGT国际化提供助力。此外，由于受地缘政治影响和科创板IPO政策影响，医疗投资陷于低迷，该政策能有效激励相关行业引入国际资本。
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