中证网讯（王珞）智翔金泰8月6日晚间披露，公司就“一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展股票专业配资，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）EOP2（II期临床试验结束/III 期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。
公告显示，GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
GR1802注射液已获得5个适应症的临床试验批准通知书。继第一个适应症——中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验后，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症业已达到II期临床试验的主要疗效终点，将正式启动III期临床试验。其余适应症：慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段。
截至本公告披露日，GR1802注射液同靶点药物全球范围内仅有再生元/赛诺菲研发的 Dupilumab（度普利尤单抗注射液，商品名称：达必妥）获批上市；2020年6月，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市。
智翔金泰提示股票专业配资，根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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